Έπειτα από ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) επιβεβαίωσε ότι η φιναστερίδη, φάρμακο κατά της τριχόπτωσης και της υπερπλασίας του προστάτη, μπορεί να οδηγήσει σε σκέψεις αυτοκτονίας.
Η συχνότητα της επικίνδυνης παρενέργειας δεν ήταν δυνατό να προσδιοριστεί, ωστόσο οι περισσότερες περιπτώσεις αυτοκτονικού ιδεασμού καταγράφηκαν σε άτομα που λάμβαναν δισκία του ενός milligram, ανέφερε ο οργανισμός.
Προειδοποίηση για φάρμακο κατά της τριχόπτωσης – Μπορεί να οδηγήσει σε αυτοκτονία
Η φιναστερίδη, διαθέσιμη και ως γενόσημο στην ευρωπαϊκή αγορά, χρησιμοποιείται για την επιβράδυνση της ανδρογενικής αλωπεκίας, της συνηθέστερης μορφής φαλάκρας στους άνδρες, η οποία οφείλεται στην επίδραση της τεστοστερόνης στα τριχοθυλάκια και έχει γενετικό υπόβαθρο.
Παρά την πιθανότητα αυτοκτονικού ιδεασμού, ο EMA έκρινε ότι τα οφέλη υπερσταθμίζουν τον κίνδυνο για όλες τις εγκεκριμένες χρήσης.
Ο οργανισμός ξεκίνησε τον Οκτώβριο την ανασκόπηση των διαθέσιμων δεδομένων για τη φιναστερίδη και την παραπλήσια δουταστερίδη, φάρμακα που συνοδεύονται από προειδοποίηση για ψυχικές παρενέργειες.
Για την περίπτωση της δουταστερίδης δεν ήταν δυνατό να τεκμηριωθεί σχέσεις με σκέψεις αυτοκτονίας, διευκρίνισε ο ΕΜΑ.
Εκτός από την ανδρογενετική αλωπεκία, τα δύο φάρμακα χρησιμοποιούνται επίσης στην αντιμετώπιση της καλοήθους υπερπλασίας προστάτη.
Η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ συμφώνησε ότι ο αυτοκτονικός ιδεασμός πρέπει να συμπεριλαμβάνεται στις πιθανές παρενέργειες της φιναστερίδης. Το φυλλάδιο των δισκίων του 1 mγ θα προειδοποιεί τους ασθενείς για τον κίνδυνο και θα παρέχει συμβουλές για την πρόληψή του.
Προληπτικά, αναφορά για τον κίνδυνο αυτοκτονικού ιδεασμού που παρατηρείται στη φιναστερίδη θα προστεθεί και στο φυλλάδιο οδηγιών της δουταστερίδης.
Και τα δύο φάρμακα εμποδίζουν τη μετατροπή της τεστοστερόνης σε διυδροτεστοστερόνη, ορμόνη που επηρεάζει την τριχοφυΐα και την ανάπτυξη του πέους και του προστάτη.
Σε ασθενείς με υπερπλασία του προστάτη οι παρενέργειες είναι σπάνιες, ωστόσο σε ορισμένους άνδρες μπορεί να εμφανιστεί σεξουαλική δυσλειτουργία και κατάθλιψη.
Για ητν πρόληψη τέτοιων παρενεργειών η φιναστερίδη και η δουταστερίδη κυκλοφορούν και σε μορφή για τοπική χρήση.